近年來,浙江省重點培育生物醫藥和醫療器械這一戰略新興產業,在審評審批效能提升、創新藥械研發、產業集群培育等方面取得較快發展。
2024年,浙江省生物醫藥產業營業收入3127.9億元,同比增長4.6%;利潤總額390.3億元,同比增長17.2%。獲批創新藥6個品種7個品規、國內首仿藥6個、創新醫療器械18個。
2025年浙江省藥品醫療器械化妝品監管工作會議現場。 周其攝
2025年,浙江省將持續深化藥品監管領域改革,推出多項提速增效舉措。其中,開展優化藥品補充申請審評審批程序改革試點,通過前置服務將藥品重大變更審評時限由原先的200個工作日縮減至60個工作日,藥品生產企業搬遷變更“一件事”改革提質擴面,藥品生產企業搬遷許可時限壓縮25%以上,切實提升企業的改革獲得感。
針對產業轉型升級難點,浙江實施“一業一策”差異化發展戰略,通過“局市會商”機制與地方政府加強戰略合作,結合區域特性和基礎優勢差異化發展,因地制宜推動當地產業結構性調整,在產業優勢地區改革先行先試,打造一批專精集群。在藥械化產業集聚區域開展“組團式”服務,集中破解企業研發、生產、流通環節難題。
截至目前,浙江藥械化產業呈現“多點開花”態勢:溫州的眼谷、基因藥谷、浙南美谷形成特色產業鏈;湖州化妝品產業蓬勃發展,美麗經濟產業生態不斷成熟;嘉興設立國內首個核藥基層專業監管機構,探索核藥產業安全發展“浙江方案”;臺州醫械小鎮從差異化發展中找到產業升級突破口;麗水著力培育生態美妝、中藥產業,品牌價值不斷提升。(完)
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