本文來(lái)源：時(shí)代周報(bào) 作者：杜蘇敏

7月4日，華東醫(yī)藥（000963.SZ）全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（下稱“中美華東”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，由中美華東申報(bào)的利拉魯肽注射液（商品名稱：利魯平）肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。

(資料圖片僅供參考)

華東醫(yī)藥拿下首個(gè)國(guó)產(chǎn)GLP-1“減肥針”后，市場(chǎng)關(guān)注度頗高。7月6日，華東醫(yī)藥方面向時(shí)代周報(bào)記者透露，利拉魯肽減重適應(yīng)癥產(chǎn)品預(yù)計(jì)8月可以上市。此外，時(shí)代周報(bào)記者查詢線上平臺(tái)阿里健康大藥房發(fā)現(xiàn)，利拉魯肽注射液產(chǎn)品相關(guān)頁(yè)面也已就減重適應(yīng)癥進(jìn)行說(shuō)明。頁(yè)面顯示，商品已經(jīng)賣光。

根據(jù)華東醫(yī)藥發(fā)布的公告，拉魯肽注射液的減重適應(yīng)癥和糖尿病適應(yīng)癥均對(duì)應(yīng)同一款產(chǎn)品，規(guī)格為3ml:18mg（預(yù)填充注射筆）。“本質(zhì)就是一個(gè)產(chǎn)品，拿到（上市）批件，醫(yī)生就可以開處方了。”接近華東醫(yī)藥的人士稱。

圖源：阿里健康大藥房

另?yè)?jù)媒體報(bào)道，作為國(guó)內(nèi)首款GLP-1類“減肥藥”獲批企業(yè)，華東醫(yī)藥已與阿里健康達(dá)成戰(zhàn)略合作，消費(fèi)者可直接進(jìn)入相關(guān)問診開方與咨詢頁(yè)面。

不過，時(shí)代周報(bào)記者從華東醫(yī)藥方面了解到，與阿里健康的合作在利魯平上市一開始就已達(dá)成，并非是新達(dá)成的合作。今年3月，利魯平成為國(guó)內(nèi)首款獲批的利拉魯肽仿制藥，獲批適應(yīng)癥為糖尿病。

值得一提的是，由于諾和諾德的原研利拉魯肽注射液已在醫(yī)保目錄中，新獲批的生物類似藥無(wú)需再參加醫(yī)保談判，可直接納入醫(yī)保目錄。接近華東醫(yī)藥的人士也對(duì)此表示確認(rèn)，不過他強(qiáng)調(diào)，目前只有糖尿病適應(yīng)癥可通過醫(yī)保報(bào)銷。

近兩年，GLP-1已成為減重藥物的熱門靶點(diǎn)，司美格魯肽更是因?yàn)槌錾臏p重效果頻頻出圈，并多次傳出斷貨傳聞。如今，利拉魯肽成為國(guó)內(nèi)首個(gè)拿下減重適應(yīng)癥的GLP-1藥物，未來(lái)會(huì)不會(huì)也出現(xiàn)產(chǎn)能供應(yīng)緊張問題？對(duì)此，華東醫(yī)藥方面強(qiáng)調(diào)，“公司根據(jù)該產(chǎn)品的銷售計(jì)劃，在現(xiàn)有生產(chǎn)場(chǎng)地及江東生產(chǎn)基地已為該產(chǎn)品的未來(lái)發(fā)展預(yù)先制定了整體的產(chǎn)能規(guī)劃，不會(huì)有這方面的壓力。”

相比于新一代GLP-1藥物司美格魯肽，利拉魯肽在依從性和藥效上似乎仍處于劣勢(shì)。據(jù)了解，在使用方面，利拉魯肽需每日注射，司美格魯肽則只需每周注射一次；而在減重效果方面，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，利拉魯肽和司美格魯肽在68周內(nèi)患者分別平均體重減輕6%、16%。

對(duì)此，華東醫(yī)藥表示，司美格魯肽在國(guó)內(nèi)僅獲批糖尿病適應(yīng)癥，并未獲批減肥適應(yīng)癥，因此目前使用司美格魯肽進(jìn)行減肥屬于超適應(yīng)癥使用。經(jīng)查詢，目前國(guó)內(nèi)僅有華東醫(yī)藥及諾和諾德?lián)碛欣旊淖⑸湟禾悄虿∵m應(yīng)癥的上市批文，且華東醫(yī)藥為國(guó)產(chǎn)首家也是目前唯一一家擁有利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥上市批文的醫(yī)藥企業(yè)。

“公司利拉魯肽也是目前國(guó)內(nèi)第一個(gè)，也是唯一一個(gè)獲批用于減肥的GLP-1藥物，公司看好國(guó)內(nèi)減肥市場(chǎng)前景。”華東醫(yī)藥方面強(qiáng)調(diào)。

渠道搭建方面，華東醫(yī)藥方面稱，公司對(duì)利拉魯肽注射液采取院內(nèi)院外相結(jié)合的銷售策略，院外包括線上與線下。“公司利拉魯肽注射液（糖尿病適應(yīng)癥）正在全國(guó)各省積極開展掛網(wǎng)和進(jìn)院的工作，目前在部分省市已實(shí)現(xiàn)入院銷售，預(yù)計(jì)將于今年第三季度完成全部省份的掛網(wǎng)和入院。”

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