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近日，深睿醫療乳腺AI軟件獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）醫療器械三類證。這是國家藥監局頒發的國內首個，同時也是目前國內唯一的一張乳腺AI三類證。至此，深睿醫療已累計獲得6張NMPA三類證,將人工智能的應用拓展至一個新的領域。

深睿醫療本次獲得的國內首張乳腺NMPA三類證的AI產品是由軟件安裝程序組成，包括Web端和服務器端，其中Web端含任務創建模塊、通信傳輸功能模塊、數據概覽模塊、影像瀏覽與處理模塊、基于深度學習的 乳腺病灶自動檢出模塊、乳腺病灶標注模塊、BI-RADS分類模塊、圖文報告模塊，服務器端含首頁模塊、服務管理模塊、操作監控模塊、用戶管理模塊、配置模塊等。該產品結合臨床先驗知識開發，主要應用于乳腺癌的篩查和輔助診斷。同時，系統提供的結構化檢出信息也為專病數據庫建設及進一步科研應用奠定基礎。

乳腺癌在我國發病率逐年升高，并且呈年輕化趨勢。由于亞洲女性乳腺致密性構造，腫塊、結構扭曲等易受到腺體影響等因素，成為乳腺X線檢查影像診斷的難點。深睿醫療通過自主創新的針對高噪聲環境中超微小物體檢測的AI先進算法，率先解決這一難題。

深睿醫療運用了創新的深度學習技術，推動產品研發與臨床科研融合。公司已與國內多家醫療機構合作展開了一系列乳腺癌方向的研究，提升乳腺疾病相關檢測和診斷算法性能。目前已在頂級會議及SCI期刊上發表近20篇科研論文，例如一篇關于乳腺X線影像腫塊自動檢出的科研成果，被AI領域重量級期刊TPMAI (IF 24.314)收錄。目前，深睿醫療運用AI技術融合當前目標檢測、實例分割、次序回歸等在乳腺疾病領域最前沿的學術成果居于國際領先地位。

中國醫療AI市場正在呈現一個有序向上、高速發展的良好態勢。AI應用價值開始重塑智慧醫療體系，隨著商業化的成熟，整體業務呈井噴式發展。這張國家藥監局頒發的首張乳腺AI三類證，使深睿醫療的AI產品持證數量躍居行業鰲頭。強大的創新能力推動深睿醫療2021年的業務突飛猛進，2022年在此基礎上，深睿醫療整體業務繼續大幅上揚、為全國30多個省市自治區數千家醫療客戶提供專業、精準、高效的AI產品及解決方案，全面助力醫療智慧化建設。

目前，深睿醫療已牽頭參與了7項科技部重點研發計劃，14項國家自然科學基金項目，30多個省市級科研項目，涵蓋了醫學影像處理、醫療大數據知識體系的構建及應用以及相關數字療法等多個研究方向。同時，在2022年工業和信息化部和國家藥品監督管理局公示的人工智能醫療器械創新任務揭榜單位名單中，深睿醫療共有6個牽頭或參與的項目上榜，上榜項目之多，研究跨度之廣，在醫療人工智能企業中實屬罕見。

隨著新技術的普及與應用，醫學影像領域正在科技的加持下逐步攻克難關、突破瓶頸，應用場景也從單一的診療向更多場景延伸，隨著場景的不斷擴大，傳統醫療正全面向智慧醫療階段飛速躍進。深睿醫療憑借多元化的AI產品矩陣以及不斷探索的創新精神將繼續創研新產品，推進科研成果向臨床應用轉化，創造更多的新場景、新模式，開啟醫療AI發展的新篇章。

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