基石藥業(yè)-B(02616)：舒格利單抗一線治療食管鱗癌的新適應癥上市申請獲中國國家藥監(jiān)局受理
2023-04-06 08:32:15 來源：智通財經(jīng)
(資料圖片)
智通財經(jīng)APP訊，基石藥業(yè)-B(02616)發(fā)布公告，舒格利單抗聯(lián)合化療一線治療無法手術切除的局部晚期、復發(fā)或轉移性食管鱗癌的新適應癥上市申請獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理。
這是舒格利單抗在國內申報的第五項新適應癥上市申請，有望成為全球首個治療無法手術切除的局部晚期、復發(fā)或轉移性食管鱗癌的PD-L1單抗。
2023年1月，GEMSTONE-304研究達到主要研究終點，研究結果顯示，舒格利單抗聯(lián)合化療在無法手術切除的局部晚期、復發(fā)或轉移性食管鱗癌患者的一線治療中顯著改善了無進展生存期和總生存期，差異具有統(tǒng)計學顯著性與臨床意義。
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