連花清瘟從“非典”之初研發(fā)就采用了臨床循證醫(yī)學(xué)研究方法，之后，圍繞甲流等不同類型的患者均依照循證研究規(guī)程，系統(tǒng)地開展了規(guī)范、權(quán)威的臨床研究，獲得了全方位扎實可靠的臨床數(shù)據(jù)支持。

創(chuàng)新中藥連花清瘟自“非典”研發(fā)以來，系統(tǒng)地開展了規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶嶒炑芯颗c臨床研究，產(chǎn)品療效獲得了全方位扎實可靠的科研證據(jù)支持。

1、Ⅲ期臨床研究，顯示岀連花清瘟治療流感安全有效

(相關(guān)資料圖)

運用隨機(jī)、雙盲、陽性藥平行對照、多中心臨床試驗設(shè)計方法，納入流行性感冒(毒熱襲肺證)患者416例，隨機(jī)分為試驗組312例和對照組104例，療程3天。

連花清瘟表現(xiàn)優(yōu)良，與對照藥物明顯提高證候療效和體溫療效，各項癥候較對照藥物均高出10～20個百分點，且沒有不良反應(yīng)發(fā)生。

2，治療甲型流感病隨機(jī)雙盲、對照、多中心臨床研究

2009年甲流疫情期間，由首都醫(yī)科大學(xué)附屬佑安醫(yī)院為組長單位，全國9家研究單位共同參與，采用隨機(jī)、雙盲、雙模擬、西藥磷酸奧司他韋對照、多中心臨床研究方法，將244例甲型H1N1流感，即急性呼吸道傳染病患者隨機(jī)分為連花清瘟組122例和磷酸奧司他韋組122例，同樣以給藥5 天和7 天觀察，結(jié)果顯示，無論是流感樣癥狀緩解時間、病毒核酸轉(zhuǎn)陰時間，還是減少疾病的嚴(yán)重程度和發(fā)熱、咳嗽、咽痛、乏力癥狀持續(xù)時間，連花清瘟都明顯優(yōu)于磷酸奧司他韋。

綜合結(jié)果表明，連花清瘟膠囊在病毒核酸轉(zhuǎn)陰時間及流感癥狀緩解時間方面與磷酸奧司他韋相當(dāng)，但連花清瘟膠囊明顯減少了疾病的嚴(yán)重程度和癥狀的持續(xù)時間，研究中未發(fā)現(xiàn)藥物相關(guān)不良事件發(fā)生。

連花清瘟作為由13味中藥組成的復(fù)方制劑，多成分、多途徑展現(xiàn)出在抗流感病毒、抑菌，退熱，抗炎，止咳，化痰等多方面的系統(tǒng)藥效作用，它的廣譜抗病毒作用，廣譜抑菌作用以及退熱抗炎、止咳化痰作用具備深厚的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)。

廈門大學(xué)與海軍軍醫(yī)大學(xué)曾經(jīng)聯(lián)合開展對連花清瘟藥理活性成分研究，基于高分辨率質(zhì)譜智能非靶向數(shù)據(jù)挖掘以及全新的血管緊張素轉(zhuǎn)化酶2生物色譜技術(shù)，成功鑒定體內(nèi)85個連花清瘟相關(guān)成分，其中苦杏仁苷、野黑櫻苷、甘草酸、連翹苷A、連翹苷I、大黃酸、蘆薈大黃素等均與血管緊張素轉(zhuǎn)化酶2有親和力，通過皮膚病理反應(yīng)、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶2活性抑制和分子對接實驗進(jìn)一步進(jìn)行活性評價，發(fā)現(xiàn)大黃酸，連翹酯苷A，連翹酯苷I，新綠原酸及其異構(gòu)體均對血管緊張素轉(zhuǎn)化酶2具有較高的抑制作用。

另一項研究還表明，連花清瘟中的主要活性成分槲皮素、木犀草素、黃芩素進(jìn)行藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究發(fā)現(xiàn)，這些藥物的活性成分能夠調(diào)節(jié)免疫抗病毒，通過活性成分抑制病毒激活等。

綜合上述，連花清瘟上市近20年，擁有大量的理論、基礎(chǔ)及臨床研究數(shù)據(jù)，不斷驗證其在病毒類呼吸系統(tǒng)傳染性疾病治療中的有效性與安全性，彰顯其臨床價值?！爸兴庍B花清瘟治療流行性感冒研究”獲得2011年度國家科技進(jìn)步二等獎，科學(xué)的研究證據(jù)推動連花清瘟先后30次列入國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的甲流、乙流、禽流感等傳染性公共衛(wèi)生事件診療方案或指南共識，納入國家醫(yī)保目錄、基藥目錄，已成為應(yīng)對公共衛(wèi)生事件的代表性中成藥，在2021~2022年中國家庭常備藥上榜品牌”評選中，連花清瘟第六次獲評“中國家庭常備藥(感冒藥)上榜品牌”。(來源：洞察經(jīng)理人)

關(guān)鍵詞： 連花清瘟