(資料圖片僅供參考)
11月29日,翰宇藥業回復投資者提問稱,為支援本輪疫情防控,應相關防疫部門需要,旗下HY3000多肽鼻噴預防藥物已連夜緊急發往多地支援,“我們正在同步收集真實世界數據”。該藥物已完成一期臨床試驗,臨床前研究及一期臨床試驗結果顯示,HY3000的安全性良好。
據了解,翰宇藥業是一家專業從事多肽藥物研發、生產和銷售的國家級高新技術企業。旗下HY3000鼻噴霧劑是一款新型多肽膜融合抑制劑,通過與新冠病毒刺突蛋白HR1區域結合,阻止病毒六螺旋束結構形成,阻斷病毒侵染細胞以達到抗病毒效果。
今年8月24日,翰宇藥業曾發布公告稱,已收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)核準簽發關于 HY3000 鼻噴霧劑的《藥物臨床試驗批準通知書》,將開展 I 期臨床試驗,本次申請臨床試驗的適應癥為預防新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)。
隨后,于11月18日,公司HY3000預防新冠多肽鼻噴藥物的“一種抗新型冠狀病毒的多肽及其應用”相關專利,獲得國家知識產權局公開正式授權,即已獲得《發明專利證書》。
據媒體報道,日前閉幕的第二十四屆中國國際高新技術成果交易會上,中科院微生物所以及翰宇藥業專家曾表示,這款擁有自主知識產權的中國原創新藥HY3000預防新冠多肽鼻噴藥物作為國內首個獲批臨床的預防新冠肺炎感染的廣譜多肽藥物,研究表明HY3000不僅完成了當前的新冠病毒的主要變異流行株XBB、BQ.1、BQ.1.1假病毒的抑制試驗,也完成了對SRAS-COV、中東呼吸綜合征病毒MERS-COV、以及冠狀流感等病毒的假毒抑制試驗。
試驗數據顯示,HY3000對上述病毒均有強抑制效果,說明HY3000不但對新冠病毒當前各變異株仍然保持較強抑制活性,不受病毒變異的影響;而且對高致死的SARS-COV及中東呼吸綜合征病毒MERS-COV同樣有效,展現HY3000的廣譜性、通用性的領先優勢。
而談及鼻噴劑藥物的后續進展,翰宇藥業表示,關于二期臨床試驗方案經各專家論證并得到國家藥審中心確認,目前正在準備倫理資料,公司將加快推進項目進度。
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