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GCP醫(yī)學(xué)上是什么意思?GCP證書有效期幾年?

GCP醫(yī)學(xué)上是什么意思?

gcp指GCP,全稱是Good Clinical Practice,即藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范。

藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范是規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)全過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,包括方案設(shè)計(jì)、組織實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告,在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究時(shí),以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)或試驗(yàn)藥物的藥理學(xué)指標(biāo),其目的是保證臨床試驗(yàn)過(guò)程的規(guī)范,結(jié)果科學(xué)可靠,保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全。

GCP的建設(shè)有利于促進(jìn)醫(yī)院醫(yī)療水平的持續(xù)發(fā)展,不僅僅是藥物的臨床研究,更是豐富和補(bǔ)充醫(yī)院綜合目標(biāo)管理內(nèi)涵,是促進(jìn)醫(yī)院醫(yī)療工作的不斷進(jìn)步和發(fā)展的重要手段。

GCP證書有效期幾年?

五年

“國(guó)家GCP證書的有效期限是五年,所以,藥學(xué)的小伙伴們一定要在合適的時(shí)間進(jìn)行考取;”

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